{jumi [*4]}Badania dotyczyć będą dwóch wskazań: leczenia chłoniaków i reumatoidalnego zapalenia stawów. Program kliniczny obejmie 600-700 pacjentów i potrwa około dwóch lat. Pod koniec czerwca br. spółka podpisała dwie umowy na przeprowadzenie badań klinicznych leku MabionCD20. Jeśli badania te potwierdzą skuteczność leku, będzie on mógł być wprowadzony do sprzedaży na rynku UE i rynkach światowych. - Po zakończeniu badań klinicznych przygotujemy potrzebną dokumentację i złożymy wnioski o rejestrację w krajach Unii Europejskiej. Planujemy to zrobić w II kw. 2013 r., aby lek mógł trafić na rynek UE na przełomie lat 2013/14. Równolegle będziemy starali się zarejestrować lek w takich krajach jak np. Rosja, Chiny czy Turcja – mówi Maciej Wieczorek, prezes Mabionu. W ciągu najbliższych kilku miesięcy Mabion planuje także rozpoczęcie badań klinicznych nad swoim kolejnym lekiem - MabionHER2, stosowanym w leczeniu nowotworów piersi.
Dokończenie badań klinicznych i rejestracja dwóch pierwszych leków oraz budowa zakładu produkcyjnego wiąże się z konicznością zainwestowania przez spółkę w latach 2011-2013 ok. 100-120 mln zł. Część pieniędzy Mabion otrzymał ze środków UE, resztę planuje pozyskać z nowej emisji akcji, która wiązałaby się z przeniesieniem notowań z NewConnect na Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie. - Będziemy potrzebowali pieniędzy na wdrożenie dwóch pierwszych leków, czyli MabionCD20 i MabionHER2 oraz na budowę nowego zakładu produkcyjnego. Dziś spółka dysponuje nowoczesnym laboratorium, które zostało otwarte wiosną br. i produkuje leki do badań klinicznych. Nowy zakład będzie już produkował leki na szeroką skalę. Budowę planujemy rozpocząć w 2012 r., a zakończyć ją w 2013 r – powiedział Wieczorek. Jego firma została utworzona w 2007 r. przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting, aby wspólnie finansować badania nad nowymi lekami onkologicznymi, opartymi na tzw. przeciwciałach monoklonalnych. Od sierpnia 2010 r. Mabion notowany jest na rynku NewConnect.
{jumi [*9]}
